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　　醫療安全一直是非常值得重視的問題，GMP要求也逐漸成為醫藥行業行業規范標準，用于滿足制藥過程用水需求的純化水設備也要充分滿足GMP標準，純化水設備設計要求有哪些呢?

　　結構的設計

　　純化水設備的結構設計應化復雜為簡單，方便使用者定期清洗、滅菌，確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。

　　內外壁的設計

　　純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、滅菌，滿足GMP的要求。此外，設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆，以防剝落，對內部造成不好的影響。

　　材料的選擇

　　據介紹，當前行業標準要求，制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料，而制備注冊用純化水設備必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等也需要進行質量要求的篩選。

　　儲罐的設計

　　純化水設備的儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒、耐腐蝕，且不會滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。

　　純化水設備的設計出了要滿足上述要求之外，還需要注重的就是其環保效果，如何在滿足用水需求的同時，達到節能環保的標準是值得綜合考慮的。