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　　GMP認證是針對食品、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規，純化水設備作為藥品生產供水系統同樣要通過GMP認證標準，但很少有人知道GMP認證到底檢測哪些項目，今天我們就來了解一下。

　　純化水設備認證注意要點

　　1、純化水設備需要有安裝PID圖。

　　2、純水站需要貼取樣點編號。

　　3、純化水設備中需要加上用水點編號，純化水儲罐上面管道要有流向標識。

　　4、純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重應有原始打印記錄，電導率的檢測應加入單位。

　　5、純化水工程現場管路及閥門、送水泵、壓力表都應純化水的標準做，不能存在污染風險。

　　6、純化水設備驗證時驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。

　　7、安裝純化水設備在線電導率監測時應有對應圖紙。

　　8、純化水設備應有管理設計圖，管路采用衛生連接，有日常監控，管路設計利于取樣。

　　9、純化水罐及焊接符合相關設計要求。

　　10、純化水設備應有取樣記錄，純化水回水處應安裝流量計。

　　11、純化水設備需要對總送、總回、儲罐、用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢。

　　12、純化水設備的驗證。

　　13、純化水設備的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分應符合相關要求。

　　14、純化水設備圖紙與實際相符，各控制閥應在圖紙上注明。

　　15、管道、儲水罐、電焊問題。

　　16、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計。

　　制藥企業應該了解純化水設備必須通過新版的GMP認證后方可使用，所以在選購設備時一定要咨詢設備是否通過GMP認證，并提供檢測記錄文件，這樣購買到的設備才能夠應用更加安全、衛生，保證藥品生產的安全性。萊特萊德提供的純化水工程解決方案符合純化水設備管道3d原則，確保水質輸送安全，工程從設計、生產到安裝均通過GMP認證。