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萊特萊德改良制藥純化水設備工藝 滿足零死角要求

發布時間:2022-09-08

  根據國家相關規定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》認證的藥品生產企業或生產車間一律停止生產。隨著新版GMP要求成為醫藥行業規范標準,純化水設備作為制藥行業制取純化水的重要設備,也面臨著巨大挑戰。

  萊特萊德制藥純化水設備

  純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水,GMP對制藥用純化水設備要求嚴格 。如結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統化零部件,以便于拆裝、更換、清洗零件。設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果進行驗證等。

  萊特萊德滿足零死角要求

  萊特萊德純化水制備裝置,根據原水水質設計優質的工藝線路,模塊化設計,使設備便于操作及備件更換維護。改良工藝使系統的制水率可達85%以上,獨特的多通道閥門設計,滿足零死角要求,系統可在產水和循環期間自動調節產能,降低能耗,滿足高標準要求文件和驗證體系,實現數據完整性、計算機化系統驗證要求。

  在整個醫藥生產過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設備進行產水。隨著大健康產業的發展以及國家對藥品質量的嚴格把關,萊特萊德更需嚴格把關,不斷加強創新,研發出高端,高品質,高質量的產品,滿足制藥行業的需求,為大健康產業貢獻綿薄之力。

  標注:發布時請加上文章來源“萊特萊德”,否則視為侵權,謝謝。

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