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萊特萊德純水設(shè)備保障制藥用水安全

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  水是藥物生產(chǎn)中用量非常大、使用非常廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。

  隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó),注射用水必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破,技術(shù)更先進(jìn)、更節(jié)能、品質(zhì)更穩(wěn)定可靠的純水制備早在1975年已經(jīng)得到正式確認(rèn)。

  現(xiàn)在,美國(guó)藥典已經(jīng)在其連續(xù)7個(gè)版本中明確確認(rèn)了反滲透(RO)為基礎(chǔ)的HPW工藝可以作為制取注射用水的法定工藝,并且,歷經(jīng)數(shù)十年的醫(yī)藥實(shí)踐,HPW注射用水生產(chǎn)技術(shù)被證明是先進(jìn)、可靠的方法之一,以至于在美國(guó)的藥物技術(shù)25條中,反滲透方法是最常用的注射用水生產(chǎn)工藝。由于HPW符合甚至超過(guò)WFI的各項(xiàng)理化參數(shù)指標(biāo),自2002年6月起正式被歐洲認(rèn)可為第三水質(zhì)級(jí)別。

  今天,以RO為基礎(chǔ)的HPW已經(jīng)為代表醫(yī)藥先進(jìn)技術(shù)的世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家所確認(rèn),成為醫(yī)用純化水的標(biāo)準(zhǔn)制備方法之一。中國(guó)藥典(2000年版)中所收載的制藥用水,較以往有很大進(jìn)步,因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水,首次將過(guò)去的蒸餾水改為純化水,并且對(duì)純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”。

  萊特萊德憑著先進(jìn)科學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硎侄巍^發(fā)的企業(yè)精神,不斷探索、勇于實(shí)踐,不斷完善管理機(jī)制,積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),并逐漸形成產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化。

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